• 查看详细 FDA批准全球首款RNAi药物Onpattro用于治疗hATTR

    2018年8月10日,美国FDA批准Onpattro (patisiran) 用于由遗传性甲状旁腺素介导淀粉样变性(hATTR)引起的成人周围神经病的输注治疗。这是FDA批准的第一个用于治疗由hATTR引起的多发性神经病变的药物,也是FDA批准的第一个小干扰核糖核酸(siRNA)的疗法。
  • 查看详细 2018年在中国获批上市的10款重磅进口药!

    2018年以来,中国药监部门加快了国外已上市且国内临床急需药物的上市步伐,给疾病患者带来了新的希望。
  • 查看详细 研究员揭示HUWE1维持肺癌发生机制

    HUWE1通过泛素化降解P53促进肺癌发生
  • 查看详细 科学家发现病毒感染促进糖尿病进展的重要机制

    病毒诱导的干扰素-γ导致骨骼肌胰岛素抵抗和脱脂血糖控制肥胖。
  • 查看详细 部分院内制剂将实行备案管理

    相关中药制剂拟由目前的注册管理改为省级备案管理,并免去临床试验相关要求。
  • 查看详细 世卫组织首次提出抗生素分类标准

    世界卫生组织日前对其基本药物清单中的抗生素类药物进行40年来最重大的修订,首次将此类药物细分为三类,并就每类的具体使用场景提出建议。
  • 查看详细 十三五生物技术创新专项规划:产业占GDP比重超4%

    为加快推进生物技术与生物技术产业发展,科技部制定并印发《“十三五”生物技术创新专项规划》。
  • 查看详细 我国仿制药渐入国际主流市场 一致性评价成关键

    近日,由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。
  • 查看详细 遵循监管规律 保证药品安全有效

    党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构。
  • 查看详细 毕井泉:戮力同心 改革创新 切实保障人民群众用药安全有效

    10月30日,食品药品监管总局局长毕井泉主持召开座谈会,听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议。
  • 查看详细 食药监总局毕井泉放话,设五道关促药品安全

    为了进一步保障中国的药品安全,国家食药监总局全面入手,在药品的五道关口开始设卡,只有过了这五道关,中国人的用药安全才可谈。
  • 查看详细 国内外肝炎用药市场简略

    病毒性肝炎是一组包括甲、乙、丙、丁和戊型肝炎在内的传染病。