央视网消息：1月9日国家药监局透露，2018年中国批准48个全新药品上市，以抗癌药、抗病毒药居多，大大丰富了癌症治疗的选择。

       这48个新药中，38个来自进口，10个来自国产。涉及的适应症有多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。 比如，帕洛诺司琼获批用于治疗化疗引起的呕吐，拉布立海获批用于治疗儿童白血病和控制淋巴瘤患者的尿酸水平等。这些产品的上市将大大丰富我国癌症治疗选择，在很大程度上改变“以化疗为主流”的治疗现状。

       艾滋病药物方面，国家药监局批准了本土原创新药艾博韦泰和进口鸡尾酒艾考恩丙替片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片和达芦那韦考比司他片上市，使我国艾滋病用药的可及性得到大幅提高。

       另外，在12月29日，国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》(2018年第99号)，停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用。

       吡硫醇注射剂于上世纪八十年代在我国批准上市，适应症为脑外伤后遗症、脑炎等；亦用于老年痴呆性精神症状的治疗。

       吡硫醇注射剂不良反应主要为血管损害和出凝血障碍。经国家药品监督管理部门组织评价，认为吡硫醇注射剂风险大于获益，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，予以撤销药品批准证明文件。

       药品是具有生命周期的特殊商品，其生命周期包括设计研发、注册批准、上市使用、上市后评价、退市等环节。随着科学认知的发展，其风险获益比可能发生变化。监管部门出于维护公众健康的慎重考虑，对于风险大于获益的药品予以撤市。