原料药产业面临新的挑战。一方面是国际上对原料药的监管标准不断提高，原料药企业需要应对严格和复杂的标准；另一方面，随着行业要求趋严，原料药企业需要不断提高生产质量。业内指出，原料药的质量和成本挑战将更加严峻，倒逼行业淘汰落后产能，推动企业升级改造。

        在此背景下，一些原料药厂家也在尝试通过改善工作流程、增加自动化及信息化手段，以期提高质量管理和生产管理的水平。原料药生产过程经历了手工生产、半自动化生产、自动化生产三个生产发展阶段。随着制药新技术、新药的不断涌现，生产工艺自动化、信息化水平不断提升，制药行业对智能化的要求越来越高。原料药行业开始进入信息化、智能化生产的新阶段。